欧洲委员会批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年末 20 日报道，LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟准许用于放射治疗银屑病，这为那些脑癌之中重度银屑病且为结构性放射治疗候选者的病人提供了一种一新放射治疗步骤。这是一种一新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 抗原为靶点的银屑病放射治疗抗生素。

通过与表皮蛋白上的这种特定抗原相辅相成，Brodalumab 阻绝了斑块形成之中几种促炎 IL-17 蛋白因子的抗氧化，与目前能用的所有其它以种自由黏膜介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的起到机制。

临床试验之中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 放射治疗的病变授予完全表皮去除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 放射治疗病变的这一人口比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完成 52 周放射治疗的病变有停滞的「高水平」表皮去除。

LEO 指出，与该抗生素相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部黏膜）、头痛和上呼吸道病毒。Kyntheum 的准许「对英国近 200 万银屑病病变来说是一个重要的里程碑，他们当之中有四分之一的人将会或可能拓展成之中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询神经外科眼科医生 Warren 称。

「尽管值得注意在放射治疗上都取得了令人满意，但仍有一些病变无法大幅提高他们所期望的完全、停滞的表皮去除。Brodalumab 拥有不同的起到机制，这象征性了一种有价值的放射治疗选项，我认为这种放射治疗选项在气喘教育领域将受到爱戴。」

在欧盟获批之前，该抗生素已在美国以 Siliq 为商品名授予准许，但在获批时有一项黑框无视，提醒该抗生素有自杀后果，还有一项仅限于的处方精神科计划。Valeant 拥有该抗生素在美国的权利。在英国，有近 180 万人脑癌银屑病，其之中 25% 的人可拓展成之中度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华