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AmericanFDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-12-06 14:50:24 来源:滁州牛皮癣医院 咨询医生

2011年4月14日,新泽西州食品和用药管理局(FDA)针对即将应用于坏死因子(TNF)利尿剂、硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸用药Crohns患和溃疡连续性结肠炎的年轻人和青少年有可能发生一种引人注目的白细胞癌(已知为肺肾T细胞遗传患或HSTCL)发出了安全连续性更加新文档。FDA曾于2009年8月发布过无关安全警示,告诫注意坏死因子(TNF)利尿剂增高儿童和年轻人患遗传患和其它癌症的效用。在此期间,FDA短时间寄送应用于上述用药发生白细胞癌的年度报告。HSTCL是一种蹂躏连续性(生长迅速),并且通常是致命的。虽然大多数已年度报告的患事例为即将遵从Crohns患或溃疡连续性结肠炎用药的高血压,但是也最主要1事例即将遵从银屑患用药的高血压和2事例即将遵从类风湿连续性关节炎用药的高血压。目前,FDA即将更加新已年度报告的HSTCL患事例数。TNF利尿剂最主要(英夫利西单抗),恩利(依那西普),择美乐(阿达木单抗),Cimzia(赛妥凤单抗)和Simponi(戈利木单抗)。虽然大多数已年度报告的HSTCL患事例都发生地用已知能够抑制免疫反应的用药(最主要TNF利尿剂,硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸)联合用药的高血压,但也年度报告了可取硫唑丝氨酸或巯丝氨酸用药的高血压的患事例。为此,FDA提出请注意建议:● 就恶连续性的先兆和副作用,对高血压和护理者透过教育。事例如HSTCL,以致他们能够发现自己并谋求评估和用药任何先兆或副作用。这些副作用和先兆最主要肾肿大,肺肿大,水肿,短时间连续性发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF利尿剂,硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸用药的高血压透过监测,以发掘出恶连续性。● 了解与新泽西州的一般人群比起,类风湿连续性关节炎,Crohns患,强直连续性脊柱炎,银屑患连续性关节炎和斑块椭圆形银屑患高血压更加意味著患上遗传患。因此,很难确定与TNF阻断剂,硫唑丝氨酸或巯基丝氨酸有关的效用增高的程度。(FDA网站)

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