【FDA核准ilumya用于治疗法里面度至重度黄褐色改型银屑病】2018年3翌年21日光华美通太阳药厂公司今天宣布,美国食品和用药管理局(FDA)核准了Ilumya为里面度至重度病变浑身治疗法或光疗治疗法的候选用药。ilumya针对性联结到IL-23 p19的残基,抑制其与IL-23肽,导致促炎细胞因子和趋化因子的释放的抑制抑制作用。Ilumya引入100 mg皮射,每12周给药一次,40再一完成初始剂量。北美洲太阳药厂负责人表示:“在临床研究试验,我们专注于ilumya对于不同以往病变的抑制作用,以人为本,飞行测试用药的安全性和有效性,专注为病变提供最佳的治疗法选择。”对于ilumya针对里面度至重度黄褐色改型银屑病的治疗法, FDA的核准是以关键的第三阶段临床研究开发计划的数据系统化的。在两个多里面心,随机,双盲,疗效对照的临床研究试验,926亦然病变被分成两组,其里面616名病变引入ilumya治疗法,其余的310名引入疗效治疗法。起先深入研究结果发表文章在2017年7翌年的《柳叶刀》杂志里面,以及毛发性病学第二十五欧洲学会(EADV)大会上。在III期试验,与疗效相比之下,100毫克ilumya至少使75%的毛发间隙测有显着的临床研究更佳。在Ilumya治疗法的受试者在临床研究试验发生高血压增生和荨麻疹病症。如果发生严重的过敏反应,暂时中止ilumya立即采取必需的治疗法。除此之外,ilumya或许上升接种安全性。
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