FDA批准塞尔基因Otezla使用治疗银屑病性关节炎

3年底21日，美国FDA准许Otezla (apremilast)常用病人活跃改型银屑病性关节炎(PsA)症状。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节痛楚、僵硬和出血是PsA的主要体征和症状。在此之前被准许常用PsA的类固醇有免疫抑制、囊肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“消除痛楚和呼吸道，改善身体本体是活跃改型银屑病性关节炎症状极其重要的病人前提，”FDA类固醇评价与研究中心类固醇评价II办公室主任、药学、公共医学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种营养不良困扰的症状提供者了一种新的病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白酶-4(PDE-4)抑制，其可靠性及精确性基于三项由1493名活跃改型银屑病性关节炎症状加入的3期临床试验。Otezla病人症状与低剂量症状来得，其PsA体征及症状表明有改善。

Otezla病人症状理应定期让医疗卫生专业人士人员追踪其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，理快速反应体重减轻进行评价，并理应考虑中止病人。Otezla病人症状与低剂量症状来得，精神病风险有所增加。

在临床试验中，Otezla服用症状最常见的副作用有腹泻、恶心和呼吸困难。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因新公司生产。

查看信道重定向

编辑： fuchengyi