FDA 同意批准辉瑞托法替尼用于银屑病治疗

英国 FDA 发给宝洁的只不过澄清涵指出，如果不透过与该类固醇相容性相关的其它信息该机构将不能准许托法替尼用以银屑病。

宝洁在一份声明中都对此，该公司将与 FDA 一起解决数据中都依赖于的缺陷，并对此这意味著包括「透过托法替尼用以拟申请适应症的其它相容性分析」。此次受挫对宝洁来说颇为令人失望，因为银屑病适应症意味著导致托法替尼销量大幅提高下降，这款类固醇自 2012 年首次母公司以来依然并未降到零售商预料。

FDA 在准许这款类固醇时认为其较高的 10 mg 施打不会能够的相容性得益于比，所以只准许其日用两次的 5 mg 施打用以类风湿皮肤病，这也使得该类固醇在推出后依然受到 FDA 该重新考虑的困扰。与此同时，由于对这款类固醇感染相容性的担忧，欧洲也并未准许宝洁的托法替尼用以类风湿皮肤病。

2015 年前 6 个月，托法替尼为宝洁前提利用了 2.24 亿美元的零售商额，与 2014 年同期相比增长 86%，但这款产品要降到 30 亿美元的年零售商峰值预料仍有很长的路要走。

银屑病在英国影响了大约 700 所到之处，宝洁依然期盼托法替尼能在这一层面画廊苦心经营。3 期数据揭示，这款口服类固醇同宝洁自家的本品类固醇依那西普一样有效，依那西普是一款 TNF 抑药剂类类固醇，其广为用以银屑病。即使宝洁并能再度使 FDA 信服托法替尼的相容性，该项目的推迟也将让其它新银屑病类固醇在市场上继续发展。

其中都一个威胁特别是在意味著来自帕利的 Cosentyx（secukinumab），这款类固醇虽然是本品类固醇，但其揭示在控制面部原发性方面比 TNF 抑药剂更有效。与此同时，宝洁也在马上 FDA 对该药一种日服一次的 11 mg 药剂标签中都前提能提高其用以对甲氨蝶呤不会前提作出反应或不耐受的中都重度类风湿皮肤病患者治疗做出重新考虑。

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编辑： 冯志华